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甘肃省快三开奖结果:全国政协委员、北京政协副主席于鲁明:促进院内制剂满足临床特殊需求

甘肃快3玩法 www.h7mh5.cn 时间:2019-03-06   来源:北京日报

  医疗卫生事业关乎千家万户,是重大民生问题。正在召开的全国政协十三届二次会议上,全国政协委员们积极建言献策,聚焦医疗卫生领域热点问题,直面百姓关切,表达群众期盼。

  于鲁明委员丨促进院内制剂满足临床特殊需求

  医疗机构制剂是医疗机构根据本单位临床需要,经批准配制、自用的固定处方制剂,一些明星小药还成为专科医院的金字招牌,深受患者欢迎,却“好用难买”。全国政协委员、北京市政协副主席、农工党北京市委主委于鲁明在提案中建议,促进我国医疗机构制剂规范发展,满足患者临床用药特殊需求。

  医疗机构制剂大部分属于罕见病药物、老年用药和儿童用药等,发挥着上市药品无法替代的作用?!八孀哦砸搅苹怪萍良喙芤蟮牟欢咸岣吆土俅灿靡┑牟欢瞎娣?,医疗机构制剂供应保障能力日益萎缩?!庇诼趁骶倮?,截至目前,北京市的医疗机构制剂室已减至42 家,注册制剂品种由7200余个减少到3402个。保留制剂室的医疗机构也大幅度压缩了生产品种,现注册品种中在产的不到50%。

  为此,于鲁明提出四点建议:一是与时俱进修订完善医疗机构制剂管理的相关法律法规,对已有国家药品批文,但实际并无市场供应的品种,应允许申报医疗机构制剂;对含有未经国家药品监督管理局批准的活性成分的罕见病药物等特殊品种,如已在欧美日等发达国家获准上市,应允许申报医疗机构制剂,豁免临床试验。应允许临床急需、有临床优势又不宜作为上市药品大规模生产的特殊中药、化学药组成的复方制剂、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品作为医疗机构制剂申报,满足患者用药需求。

  二是完善医疗机构制剂成本核算和价格调整机制,根据医疗机构制剂实际生产成本,定期调整产品价格,解决医疗机构制剂销售价格倒挂问题,保证相关产品的正常供应。

  三是简化医疗机构制剂相关审批流程,扩大制剂调剂和共享范围,在保证质量和安全有效的前提下,适当降低医疗机构制剂研发和生产要求,提高患者临床用药的可及性。

  四是加大对医疗机构制剂成果转化的扶持力度,推动制剂实现从科研到临床有效转化,推进产、学、研、用一体化,鼓励医疗机构与企业合作,建立“临床创新-医疗机构制剂-上市药品”的链条式研发体系,促进创新性强、有重大临床价值的医疗机构制剂尽快转化为市售药品,在保障全民健康中发挥更加积极的作用。

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